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费森尤斯Plasma Flux P2dry 血浆滤过器耗材
简要描述:

费森尤斯Plasma Flux P2dry 血浆滤过器耗材
(货号 5008031)为德国费森尤斯原装干式蒸汽灭菌血浆分离器,双层 Plasmasulfone 聚砜hzuan利膜,0.6㎡有效膜面积;Ⅲ 类无菌医用耗材、干式蒸汽灭菌、一次性空心纤维血浆分离器,国内注册证:国械注进20173101861;zhuan为单重血浆置换 PE、双重滤过血浆置换 DFPP、人工肝血浆分离。

  • 产品型号:
  • 更新时间:2026-06-04
  • 访  问  量:11

详细介绍

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费森尤斯Plasma Flux P2dry 血浆滤过器耗材

血液精准分层分离:双层梯度zhaun利膜,表层阻拦红细胞、血小板堵孔,内层精准筛分;100% 截留全血细胞,自由透过≤200 万 Da 大分子血浆物质(免疫球蛋白、脂蛋白、胆红素、循环毒素),实现血细胞留回体内、致病血浆体外滤出,是血浆置换基础耗材Fresenius Medical Care。

稳定控压保障长效治疗:耐受最高跨膜压 100mmHg,全疗程 TMP 波动小,长时间 DFPP/PE 治疗不易破膜漏血、堵膜,适配 80~250mL/min 临床常规血流量,血浆分离速率可达血流量 20%~25%。

干式包装降低不良反应:无甘油、防腐保存液,开箱即用,省去大量预冲排液,杜绝保存液入血诱发皮疹、过敏、热源反应,减少危重患者术中低血压发生率。

低体外循环容量:预充容积仅 70mL,婴幼儿、休克、循环衰竭危重患者使用,减少体外血液稀释对血流动力学影响。

双层聚砜膜核心技术优势

双层梯度孔径zhuan利膜结构:血液接触面粗网孔表层,阻挡红细胞、血小板堵膜;内层致密细孔层精准筛分,血细胞 100% 截留、免疫球蛋白、脂蛋白、大分子毒素自由穿膜,低压工况下筛过系数稳定,长时间治疗不易跨膜漏血。

干式 Dry 整装工艺:区别湿式灌装滤器,无防腐保存液,省去长时间排液预冲步骤,缩短上机准备 30% 工时,规避保存液残留引发的患者过敏、溶血不良反应。

高生物相容性聚砜膜:费森尤斯自研 Plasmasulfone 膜材,减少补体激活、血小板黏附,枸橼酸、肝素两种抗凝环境均可稳定使用,适合重症感染、危重肝病高危患者治疗Fresenius Medical Care。

全管路抗漏液封装:聚氨酯端面封装 + 硅橡胶密封圈,出厂 100% 漏液全检,长时间 DFPP 双重滤过、高容量血浆置换极少出现破膜报废,降低术中耗材损耗成本。

临床适用范围(精准锁定科室采购人群)

✅ 适应症

重症肝病:急慢重型肝炎、肝衰竭人工肝血浆置换,清除胆红素、内毒素、致病血浆因子;

风湿免疫病:重症狼疮、吉兰巴雷、重症肌无力、血管炎,置换清除致病性自身抗体、免疫复合物;

中毒急救:药物、农药、重金属内外源性中毒,快速置换清除血浆结合毒素;

血栓 / 高脂急症:重症高甘油三酯血症、血栓性微血管病,血脂血浆分离治疗;

ICU 危重症:脓毒症、多器官损伤联合 CRRT 血浆净化治疗Fresenius Medical Care。

❌ 禁忌症

对聚砜、聚氨酯、硅橡胶材质过敏者禁用;包装破损、受潮、灭菌失效、超效期严禁使用,产品一次性使用禁止复用。

费森尤斯Plasma Flux P2dry 血浆滤过器耗材

费森尤斯Plasma Flux P2dry 血浆滤过器耗材

1. 肝病科|人工肝核心耗材(重型肝衰竭主力)

用于PE 全量血浆置换、DPMAS+PE 联合人工肝:滤出血浆高浓度胆红素、内毒素、炎性因子、肝损伤毒性物质,补充新鲜血浆,改善慢加急性肝衰竭、重症病毒性肝炎、药物性肝损伤患者肝功能,提升危重肝病存活率;干式滤器不良反应低于湿式国产滤器,是三甲肝病中心招标shou选型号。

2. 风湿免疫科|自身免疫病急救

通过血浆置换清除体内致病性自身抗体、免疫复合物:

吉兰 - 巴雷综合征:去除外周神经损伤抗体,助力呼吸机依赖患者脱机康复;

系统性红斑狼疮重症活动期、ANCA 血管炎、重症肌无力:快速压制免疫风暴,控制脏器损伤,常规 PE/DFPP 双重滤过治疗标配耗材。

3. 急诊科 / ICU|中毒与危重症急救

内外源性中毒救治:农药、an眠药、重金属、药物过量中毒,快速滤除血浆结合型毒素,缩短解毒周期;

重症高脂血症胰腺炎:DFPP 一级分离耗材,滤除乳糜微粒、超高甘油三酯,快速解除胰腺高脂梗阻;

脓毒症、多器官功能衰竭:搭配 CRRT 串联血浆净化,清除炎症风暴因子,改善全身炎性反应综合征。

4. 肾内科|血栓性微血管病 (TMA)

血栓性血小板减少性紫癜 TTP、溶血性尿毒症,血浆置换去除血管损伤致病因子,修复微血管病变,是临床指南推荐一线滤器。

5. 专科延伸:DFPP 双重滤过配套

P2 dry 做一级血浆分离器,分离后的血浆再经过 EC30 成分分离器二次筛选,保留白蛋白、必需凝血因子,舍弃大分子致病脂蛋白 / 抗体,大幅节省异体血浆用量 30%~50%,节约医院血浆资源。

核心硬件参数

参数项目标准数值临床意义
有效膜面积0.6㎡适配成人常规血浆置换血流量,分离效率均衡
血室预充容积70mL体外循环容量低,减少异体用血、降低患者失血风险
推荐血流量80~250mL/min兼容各类血滤机、人工肝治疗设备,适配肝素 / 枸橼酸双抗凝方案
跨膜压上限 TMP00mmHg低压稳定滤过,不易破膜漏血、纤维丝不易堵孔
最大滤液流量血流量 20%血浆分离速率达标临床置换标准
中空纤维规格内径 340μm、壁厚 70μm双层梯度孔径结构,表层粗孔防堵、内层精孔控筛分
灭菌方式121℃在线蒸汽干式灭菌无环氧乙烷残留、无预冲保存液,开箱即用

合规执行标准

国内行业规范:符合 YY0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》强制国标,满足 NMPA 三类耗材注册审查指导原则要求;

国际标准:ISO10993 生物相容性、ISO8637-3 体外循环耗材国际规范,原厂德国工厂 CE 认证生产;

质控规范:单支独立无菌纸盒包装,原厂出厂全项理化、漏液、生物安全检测,批次质检报告齐全可溯源。

P2 dry 与 P1 dry 选型区分

Plasma Flux P2 dry(主推款):0.6㎡膜面积,成人常规全量血浆置换、人工肝首xaun,临床用量最大;

Plasma Flux P1 dry:0.3㎡小面积膜,儿童、低体重患者、小容量血浆分离使用。

本司主营:

科研仪器:赛默飞/艾本德/奥林巴斯/伯乐/尼康/徕卡/iCare/澳柯玛/宾德

科研产品类别:PCR仪/荧光计/超微量分光光度计/二氧化碳培养箱/微量台式离心机/中小型台式离心机/实时荧光定量PCR仪/细胞计数仪/电泳槽套装/蛋白转印系统/电穿孔仪/移液器/混匀仪/酶标仪/显微镜/动物眼压计/医用冰箱/干燥箱/摇床等等

医疗设备:飞利浦/科曼/光电/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德尔格/戴维/八光/巴德/TSK/安捷泰

医疗产品类别:院前急救/AED/除颤仪/除颤监护仪/心电图机/胎心监护仪/验光仪/眼压计/体外临时起搏器/加温仪/新生儿黄疸仪/穿刺针/活检针/留置针等等

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