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诚信经营质量保障价格合理服务完善德国费森尤斯 P2 dry(货号 5008031、0.6㎡、干式灭菌、Ⅲ 类进口耗材,国械注进 20173101861),PE 血浆置换、DFPP 双重滤过、人工肝 DPMAS 联用专用血浆分离器。
一、整体基础分离原理
依托压差驱动 + 双层梯度聚砜 Plasmasulfone 分子筛结构,依靠体外循环泵建立血液侧与滤液侧跨膜压力差,血液流经中空纤维内腔,依据分子粒径筛分原理实现血液组分分离:
完整血细胞(红细胞、白细胞、血小板)粒径大,被膜截留留存体内;血浆中胆红素、自身抗体、脂蛋白、毒素等小分子 / 中大分子物质穿透中空纤维膜壁,从膜外侧汇集形成分离血浆,完成血细胞与血浆物理拆分,是血浆置换的核心原理。
工作驱动压力:临床常规跨膜压 TMP 控制 30~90mmHg,额定耐受上限 100mmHg,适配血流量 80~250mL/min。
二、双层梯度中空纤维膜结构细分原理
1. 血液侧表层粗孔结构(内腔接触面)
纤维内壁表层孔径偏大,物理阻拦红细胞、血小板黏附堵孔,阻挡完整血细胞嵌入膜孔,从源头降低膜面淤堵、跨膜压异常升高,保障长时间 DFPP 长效稳定治疗。
2. 外侧致密筛分层(膜外层)
内层精密孔径控制筛分阈值:截留全部血细胞,允许分子量≤200 万 Da 血浆成分自由滤过(IgG、IgM、乳糜微粒、胆红素、炎症因子),白蛋白顺利通透留存回输,实现精准血浆分离,不会出现红细胞漏膜溶血。
3. 聚砜膜材料生物原理
Plasmasulfone 改性聚砜原料,膜体亲水性均衡,降低补体激活、血小板吸附,肝素 / 枸橼酸两种抗凝模式下膜性能稳定,适配危重肝衰、免疫重症患者长时间治疗。
三、Dry 干式灭菌工艺工作原理
普通湿式滤器采用甘油防腐液浸泡保存,P2 dry 采用121℃高温饱和蒸汽全程干式灭菌工艺:中空纤维内腔无甘油、无防腐保存液填充,出厂干燥密闭封装。
临床使用原理优势:开箱无需长时间预冲排废液,省去保存液洗脱步骤,杜绝残留保存液入血诱发热源反应、皮肤过敏、低血压,缩短术前预冲耗时 30%。
四、整机流体循环工作流程
患者血液经体外管路泵入 P2 dry 中空纤维内腔;
血泵运转形成跨膜压差,血液沿纤维内壁匀速流动;
血细胞无法穿透筛分膜,沿纤维内腔回流人体静脉;
致病血浆组分穿过滤膜,从滤器外壳侧孔汇集流出,收集后用于置换 / 二次 DFPP 成分分离;
DFPP 方案中:P2 dry 分离出的粗血浆导入 EC30 血浆成分分离器二次提纯,截留大分子致病抗体、脂蛋白,白蛋白回输,节约血浆用量。
五、低预充容积设计原理
整机血室预充容量 70mL,小容积腔体结构,体外循环血液占用量低,对于休克、心衰、低体重危重患者,减少血液体外稀释,避免血流动力学剧烈波动。
六、P2 dry/P1 dry 原理区分
P2 dry(0.6㎡):纤维排布密度、膜面积适配成人全量血浆置换,血浆滤出效率 20%~25% 血流量;
P1 dry(0.3㎡):小膜面积,低血流量适配儿童、35kg 以下低体重病患小容量血浆分离。